广州“港澳药械通”跑出加速度 救命药通关从“等两周”变“一小时”

　　信息时报讯（记者 陈子垤 通讯员 穗市监）广州市市场监督管理局聚焦粤港澳大湾区居民临床用药急难愁盼问题，以政策小切口撬动服务大民生。该局通过创新监管服务模式，接连破解药品进口备案堵点，让临床急需的先进药械不仅“进得来”，更能“用得快”，以市场监管的高效能换取湾区百姓的健康获得感。

　　这一高效服务模式在近期的一次与死神的赛跑中得到了充分检验。不久前，广州某医疗机构收治的多名脑胶质瘤患者病情告急，急需使用欧盟上市靶向药物伏罗尼布片。然而，受欧盟监管规则限制，企业常规通关资料不全，常规审批流程与患者生命抢救形成了尖锐矛盾。

　　面对守合规与保生命的双重考题，广州市市场监督管理局给出的答案是既要守住底线，更要保住生命线。监管人员第一时间启动应急响应，通过多轮线上会商精准破解欧盟资料壁垒，以一对一贴身指导帮助企业完善申报。与此同时，进口备案窗口绿灯全开，实施即报即审、随到随办。随着备案手续的闪电办结，伏罗尼布片零延时运抵病房。“政策早一分钟落地，患者就多一分生机。”伏罗尼布片的极速驰援，正是“港澳药械通”政策从纸上红利变为床头屏障的最强回响。

　　如果说伏罗尼布片的通关是特事特办的担当，那么创新药阿托吉泮片的落地则体现了常态长效的制度优势。针对大湾区偏头痛患者对爱尔兰新药阿托吉泮片的迫切需求，广州市市场监督管理局将服务关口前移，针对企业此前需耗时两周的申报痛点，服务专窗变被动审批为主动指导，帮助企业一次性备齐材料。从提交材料到完成审核，全程仅用时一小时，刷新了同类药品备案的广州速度。“审批做减法，服务做加法，民生才能得乘法。”这一个小时刷新的不仅是广州速度，更是大湾区民生福祉的体感温度。